جییمپی بین الاقوامی معیار: خصوصیات اور ایپلی کیشنز

جییمپی بین الاقوامی معیار کے دنیا میں اہم میں سے ایک سمجھا جاتا ہے، دواسازی، غذائی سپلیمنٹس اور یہاں تک کہ کھانے کی اشیاء کی پیداوار کے لئے ضروریات کو وضاحت کرتا ہے.

معیار کیا ہے؟

ضروریات کے اس سیٹ کے مکمل نام - "طبی پیداوار کے قوانین" کے طور پر ترجمہ جس طبی پیداوار کے لئے اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس، جییمپی بین الاقوامی معیار کے مندرجہ ذیل مقاصد ہیں:

1. مصنوعات کے معیار کی ایک اعلی سطحی فراہم کریں.
2. یقینی بنائیں کہ:

• مصنوعات کی دوا ایسی درخواست فارمولوں؛
• تشکیل نجاست پر مشتمل نہیں ہے میں؛
• مناسب لیبلنگ ہے؛
• مناسب تیاری پیک؛
• یہ میعاد ختم ہونے کی تاریخ زائد اس کی خصوصیات سے محروم نہیں کرتا.

وقوعہ کی تاریخ

شروع معیاری، 1963 میں امریکہ میں شروع کیا گیا تھا ادویات کی محفوظ اور اعلی معیار کی مینوفیکچرنگ کا پہلا اصول وجود میں آیا تھا. ایک سرکاری دستاویز کے معیاری فارم، تاہم، وہ صرف 1968 میں قبول کر لیا. ایک سال بعد، عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) کی سفارش کی ہے کہ تمام ممالک کو بین الاقوامی جییمپی معیار لاگو ہوتے ہیں. اس کے بعد، ان قوانین کو بار بار ہورہے ہیں اور تصحیح کی ہے، ہم نے ابھی تک اس کی موجودہ ظہور اپنایا نہیں کیا ہے.

کھل کر جن میں وزارت صحت، اس کی اپنی اقدار ترقی کی ہے کبھی کبھی سادگی جییمپی سے زیادہ اس کے نفاذ لیکن سوویت یونین، کے ابتدائی مرحلے پر معیار کو نظر انداز کیا. بین الاقوامی معیار میں دلچسپی ہے جب عمل کی طرف سے شروع کر دیا ہے، صرف 1991 میں ابھر کر سامنے آئے شروع کر دیا درآمد اور برآمد کرنے والی ادویات. تاہم، سب سے پہلے میں نہیں کر سکتا مختلف قوانین کی اتنی ہم آہنگی حاصل کرنے کے لئے. صرف 90s کے بعد سے کچھ حقیقی پیش رفت نہیں تھے.

روسی معیاری

سی آئی ایس ممالک میں ریگولیٹری فریم ورک کے بعد تیار کیا جائے شروع کر دیا سوویت یونین کے خاتمے. بنیادی مقصد تھا - آہستہ آہستہ جییمپی کی وضاحت کی گئی قوانین (بین الاقوامی معیار کے معیار کے) قریب، دو معیار مصالحت کرنے کے لئے جتنا ممکن ہو سکے کے طور پر پچھلے معیاروں کی بنیاد پر.

عمل ایک طویل سے ایک تھا. صرف 2001 میں روسی فیڈریشن میں بین الاقوامی معیار کے قریب شائع ہوا. یہ اتنا 01.07.2000 ساتھ منشیات کی پیداوار کے لئے تمام کو پیدا کیا اور دوبارہ تعمیر ادیموں تیاری، اسٹوریج اور مصنوعات کی فروخت کے لئے ایک لائسنس حاصل کریں گے شرط رکھی گئی ہیں جییمپی کے روسی برابر کے ساتھ تعمیل کے ساتھ مشروط ہے.

اس micropollutants (ASINKOM) کو کنٹرول کرنے کے انجینئرز کی ایسوسی ایشن نامی ایک تنظیم کی ترقی میں مصروف تھا. گھریلو ریگولیشنز روسی فیڈریشن 10.04.2004 کی ریاست سٹینڈرڈ کی طرف سے منظور کیا گیا تھا، GOST آر شائع لانے 52249-2004 "پیداوار اور منشیات کی کوالٹی کنٹرول کے قواعد." انہوں 01.01.2005 نافذ کیا گیا تھا اور یہ جتنا ممکن اس معیار کو ایک ساتھ بین الاقوامی لا کہ سوچا گیا تھا. تاہم، 01.01.2010 سے روس کے قومی جییمپی معیار شمولیت اختیار کی. انہوں نے کہا کہ ایک بنیاد کے طور پر یورپی قوانین کو لیا اور سابق GOST اس کی مطابقت کھو دیا.

کہاں روس میں انٹرپرائز معیار کا اطلاق کرنے واقع ہیں

موصول ہوئی ہے کہ کاروبار کی وسیع اکثریت کے معیار کے سرٹیفیکیٹ، ماسکو، سینٹ پیٹرز برگ اور ملک کے دوسرے بڑے صنعتی اور سائنسی مراکز میں جبکہ، بین الاقوامی قوانین کے مطابق میں.

یہ تمام کاروباری اداروں کے جییمپی لئے ترجمہ (بین الاقوامی معیار) کو مکمل کرنے کا منصوبہ ہے. اس کے علاوہ، وہ کے طور پر ابتدائی 2014 کے طور پر ختم کرنے کے لئے تھا، لیکن مشکلات کی ایک بہت تھا. یہ نہ دواسازی کی صنعت کے ہر گھریلو انٹرپرائز مناسب معیار سرٹیفکیٹ حاصل کرنے کے قابل ہے کہ باہر کر دیا. اہم مسئلہ - کافی نظریاتی اور، سب سے اہم بات کے ساتھ کوئی عملہ، روسی علاقے میں معیار کے نفاذ پر تربیت ہاتھ پر.

جییمپی معیار کے بنیادی عناصر

سٹینڈرڈ جییمپی (اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس) اشارے کا ایک سیٹ کی مصنوعات کے سازوں کی طرف سے ملاقات کرنے کی فراہم کرتا ہے. لیبلنگ سے پہلے ہوا کے ایک کیوبک میٹر میں موجود بیکٹیریا کا ارتکاز، - اس کے علاوہ، فارماسسٹ کے لئے تفصیل ریگولیٹ پیداوار کے ہر مرحلے کے لئے ضروریات.

ایک مثال کے طور پر، کمپنیوں کے لئے ضرورت کی دوا گولیاں پیداوار. اس طرح کے معاملات میں، جییمپی (بین الاقوامی معیار) تنظیم "انتہائی خالص دکانوں" میں اضافہ ہوا ہے جس میں بانجھ عمل ایک فضائی فلٹریشن اور روس طرح صرف سلکان کرسٹل اور خصوصی چپ سے تیار کی دکانوں میں ایم. این کے اہلکاروں کو خصوصی موڈ کے لئے upstream کے گیٹ وے تک پہنچ کی ضرورت ہے.

کیا حالات معیار پر منتقلی کے لئے ضروری ہیں؟

بین الاقوامی جییمپی معیار کے روسی کمپنیوں ڈال دیا، اور اندرونی اور بیرونی حالات کی ضرورت ہے کرنے کے لئے. ریاستی سطح پر کی ضرورت ہے:

• ان قوانین کے ساتھ عمل کی نگرانی منظم کرنے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے کہ ایک قانونی ریگولیٹری اور methodological فریم ورک بنانے کے لیے. وہاں کی ضرورت ہے اہل انسپکٹروں ہاتھ پر ہے جو انصاف کے کٹہرے میں لانے پر سرٹیفکیٹ کے اجرا کرنے کے کاروباری اداروں کے معائنہ کے لئے Methodological مواد، کے ساتھ ساتھ قوانین بیان دیا جائے گا.
• جو جدید تقاضوں کو پورا کریں گے طبی پیداوار کی رجسٹریشن کا ایک نظام قائم کریں. آج کی پیشہ ور افراد کو کنٹرول کرنے اور اجازت کے لئے کافی قابلیت نہیں ہے کیونکہ یہ "معیار" کے زمرے میں خاص طور پر سچ ہے. اس کے علاوہ، نیٹ وصولی میں کے معیار پر کوئی زور تیار مصنوعات. پھر بھی تجارت کبھی کبھی ان کی تاثیر کے نقصان پر، منشیات کی قیمت پر زیادہ توجہ مرکوز ہے.

GMP معیاری انجام دینے کے لئے، انٹرپرائز کی سطح پر جییمپی قواعد و ضوابط مندرجہ ذیل اشیاء شامل ہونا چاہئے:

• جدید آلات اور موجودہ بنیادی ڈھانچے کی سہولیات، معیاری کے متعلقہ ضروریات.
• استعمال کیا جا سکتا ہے کہ خام مال کے ذرائع ادویات کے مطلوبہ معیار کو حاصل کرنے کے لئے.
• ہنرمند پیداوار کارکنوں، ماہرین، کے ساتھ ساتھ اعلی درجے کے تکنیکی ماہرین، حتمی مصنوعات کے معیار کی نگرانی.
• زیادہ سے زیادہ لیبر کی تنظیم.
• تمام تکنیکی دستاویزات کی نظرثانی اور معیار کی ضروریات کے ساتھ لائن میں لانے.
• کافی کی واپسی کی شرح، پیداوار اور نئی ادویات کی پیداوار کی ترقی کے لئے فراہم کرے گا جس میں.

میں روسی فیڈریشن میں منشیات کے استعمال کے لیے ایک معیاری کی ضرورت ہے؟

روس میں ضروری جییمپی (بین الاقوامی معیار) عام طور پر دو پہلوؤں پر غور کر رہا ہے کہ آیا کے سوال کا جواب دینے میں.

1. ایک طرف، اس کے سخت قوانین کے ساتھ عمل ایک بہت ہی اعلی سطح پر معیار منشیات کے بار میں اضافہ کرنے کی اجازت دیتا ہے. روس کی آبادی اس وقت انتہائی موثر اور دوستانہ ادویات سے کم بیمار اور وصولی کے لئے زیادہ امکان کی اجازت دیتے ہیں کہ مل جائے گا.

2. دوسری طرف، گھریلو انٹرپرائزز صرف مالی طور پر نہیں ہیں، "ھیںچو" تبادلوں. کمپنی کی جدید پٹریوں میں ترجمہ کرنے میں ناکام، ادویات کی قیمت میں نمایاں طور پر اضافہ ہو رہا ہے، اور ان کے عمل پیچیدہ ہے.

روس میں ان عوامل میں سے دونوں کے تنازعہ میں رہتے ہیں اور معیاری کے نفاذ کی راہ میں رکاوٹ. تاہم، نئے جغرافیائی سیاسی حقائق اور ادویات کے عمل کی درآمد مستقبل قریب میں تیزی لانے چاہئے کے لئے ضرورت کے پیش نظر.